临床医学论文中科研设计不当问题简析

样本没有代表性和缺少对照组是医学科研设计中最常见的错误。临床科研因受人力、物力等条件的限制而常常不可能直接对总体进行研究，但可从总体中进行抽样研究，从而判断患者的总体状况。因此，样本是否具有代表性，将直接影响研究结果的适用性。样本的选择要符合随机化的原则，这样才能使样本客观地反映总体。

解析出人脑细胞受体GPR158的三维结构图，有助于开发治疗抑郁症和焦虑症的方法

在一项新的研究中，来自美国斯克里普斯研究所的研究人员利用超冷单粒子电子显微镜（低温电镜）以大约十亿分之一米的分辨率解析出一种名为GPR158的不寻常的脑细胞受体及其与一组介导其活性的蛋白结合在一起时的原子结构图，其中该受体与抑郁症和焦虑症有关。它使得开发通过阻断GPR158来治疗抑郁症、焦虑症和可能的其他情绪障碍的潜在疗法成为可能。相关研究结果于2021年11月18日在线发表在Science期刊上，论文标题为“Cryo-EM structure of human GPR158 receptor coupled to the RGS7-Gβ5 signaling complex”。

新研究在对抗蜱虫传播的CCHF病毒方面取得新的突破

在一项新的研究中，来自美国德克萨斯大学奥斯汀分校和法国巴斯德研究所等研究机构的研究人员利用科学家们最近用于开发的针对COVID-19病毒和呼吸道合胞病毒（RSV）的有效候选疫苗的方法对付CCHF病毒。相关研究结果发表在2021年11月19日的Science期刊上，论文标题为“Structural basis of synergistic neutralization of Crimean-Congo hemorrhagic fever virus by human antibodies”。

临床试验表明新型基因疗法可让甲型血友病患者在多年内稳定表达VIII因子

根据来自美国费城儿童医院的研究人员领导的一项新的临床研究，一种治疗甲型血友病（hemophilia A，也称为VIII因子缺乏症）的新型基因疗法导致患上这种疾病的患者所缺乏的凝血因子在体内持续表达，从而减少了---在某些情形下完全消除了---痛苦的、可能危及生命的出血事件。这项1/2期临床试验是首次证实甲型血友病患者在接受基因治疗后凝血因子VIII水平保持稳定。相关研究结果发表在2021年11月18日的NEJM期刊上，论文标题为“Multiyear Factor VIII Expression after AAV Gene Transfer for Hemophilia A”。

医学科研设计方面容易混淆的统计学常见问题

医学统计学在医学科研中占有重要地位。任何科研设计、临床试验或基础实验研究都离不开统计学，统计方法正确与否直接影响到论文的结果和质量。然而，在具体使用过程中，统计学方法或指标常常被混淆或使用不妥。下面，医晋通编译就科研设计方面容易混淆的统计学常见问题进行简要阐述，以期提高医务工作者对医学统计学这方面的认识。

研究表明：早上食用巧克力有助于燃脂，并降低全天的血糖水平

近日，美国波士顿布莱根妇女医院的研究人员在" FASEB Journal "期刊发表了一篇题为"Timing of chocolate intake affects hunger，substrate oxidation，and microbiota：A randomized controlled trial"的研究论文。研究表明，早上食用巧克力有助于燃脂，并降低全天的血糖水平，与此同时，晚上吃巧克力有助于调节睡眠模式和改变新陈代谢，该研究颠覆了我们对巧克力的认知。

法尼基硫代水杨酸衍生物PEI纳米复合物用于改进肿瘤疫苗接种

利用肿瘤抗原的肿瘤疫苗是一种很有前途的治疗策略，它通过刺激对肿瘤的免疫反应来产生长期的抗肿瘤免疫。然而，由于低效的接种，疫苗的临床疗效有限。在这项研究中，作者关注的是纳米复合物辅助疫苗递送癌症免疫治疗。纳米复合物介导的疫苗可以有效地将编码新抗原的核酸递送到淋巴组织和抗原提呈细胞。

人类诱导多能干细胞表观基因组异质性的内在基因组特性

人诱导多能干细胞因其表观异质性而表现出不同的分化潜能，除了印迹和X染色体等研究充分的成分/染色体外，其分化程度/属性尚不清楚。在这里，作者展示了7个不同种系潜力的hipsC株系表现出明显的表观基因组异质性，尽管它们的转录组一致。

撰写医学科技论文常存在的统计分析方面问题

许多医学科技论文在撰写之前都要进行资料或数据的收集整理并进行统计处理以研究事物间的相互关系，确定事物客观存在的新规律。而在课题的研究之前进行的统计设计更是整个课题研究设计中一个重要的、不可缺少的组成部分。具有合理的统计设计和正确的统计分析的研究结果可信度高，论文的质量也高。然而，医晋通编译在工作中发现，有些作者所写的医学科技论文中存在统计分析方面问题

ciRS-7是肾细胞癌的预后生物标志物和潜在的基因治疗靶点

本研究表明，ciRS-7可作为RCC进展的致癌环状rna。ciRS-7通过结合miR- 139-3p，阻断其对TAGLN的抑制作用，通过PI3K/AKT信号通路促进RCC的进展和转移，通过一种新的调控途径促进RCC的进展和转移。此外，作者还制备了PBAE/si-ciRS-7纳米配合物，为RCC基因治疗相关药物的开发提供了新的思路。