首页 > 公司新闻

关于乙肝疫苗接种程序、贮存方法以及安全性

2019-03-18 00:00:00

  乙肝疫苗对婴儿采用股前外侧肌内接种,对较大儿童和成年人采用三角肌肌内接种。不建议接种臀部肌肉,因为可能会导致保护性抗体浓度降低并伤害坐骨神经。

  疫苗制造厂商依据对单价乙肝疫苗的历史研究,推荐婴儿采用初免3剂接种程序。出生接种1 剂单价疫苗,并在接种第1和第3剂含DTP疫苗时,各接种1剂单价疫苗或含乙肝联合疫苗。此外,出于接种规划考虑,也可接种4剂乙肝疫苗,如出生接种1剂单价疫苗,并在接种3剂含DTP疫苗的同时接种3剂单价疫苗或含乙肝联合疫苗。

  对推迟疫苗接种程序的儿童、青少年和成年人,建议接种3剂,接种第1剂后至少1个月接种第2 剂,第1剂后6个月接种第3剂。遇到特殊情况,如旅行时需要快速保护,可在1周和21 天接种3剂, 并在第1剂后12个月接种第4剂。有些乙肝疫苗对青少年可采用2剂成年人剂量接种程序(间隔 4-6个月)。对任何年龄人群,疫苗接种程序中断后不需要重新开始。如果第1剂后初免中断,应尽快接种第2剂,且第2和第3剂问隔至少4周。如果只是第3剂接种延迟,则应尽快接种。

  乙肝疫苗通常应在2-8℃运输和贮存以维持效价。必须避免冰冻,因为会造成抗原与铝佐剂分离,导致效力丧失。一些地区冷藏条件有限,限制了出生接种。

  WHO评估了根据体内和体外试验评价单价乙肝疫苗热稳定性的已发表资料和疫苗制造厂 商资料,指出乙肝疫苗较耐热。4项现场对照研究 (2项针对婴儿)对1种冷链外(OCC)方法进行了评价。

  婴儿或成年人随机接种冷链或非冷链贮存的疫苗,两者抗一HBs浓度或获得抗一HBs血清保护作用的比例没有差异。2种单价乙肝疫苗的说明书指出,该疫苗于37℃可稳定贮存1个月,45℃可稳定贮存1周。其他疫苗正处于受控温度链(CTC)适合性的研发和审批流程中。

  疫苗的安全性是人们最为关心的问题。全球疫苗安全咨询委员会已证实,乙肝疫苗安全性良好。一般而言,局部疼痛、肌痛和暂时性发热等轻微不良反应大多在24 h内发生。与成年人相比,轻微反应在儿童中较少见(30%与<10%)。

  疫苗接种者中严重过敏反应发生率估计为每100万剂1.1例(95%CI:0.1-3.9)。多项长期研究发现,没有证据表明严重不良反应与乙肝疫苗接种有因果关系。

  资料显示乙肝疫苗与以下疾病无关:神经系统疾病(包括吉兰一巴雷综合征和多发性硬化)、糖尿病、脱髓鞘性病变、慢性疲劳综合征、关节炎、自身免疫病、哮喘、脱发及婴儿猝死综合征。

  对正在接受高效抗逆转录病毒治疗(highly active antiretroviral therapy,HAART)的HIV感染者(儿童/青少年/成年人)进行的研究没有观察到局部或全身不良反应。含乙肝疫苗的多价疫苗对孕妇是安全的。乙肝疫苗的禁忌证仅为对任一疫苗成分有严重过敏反应史。

  有的人会比较顾虑如果同时接种会否不安全?没有证据表明乙肝疫苗会干扰对其他疫苗的免疫应答,反之亦然。含乙肝联合疫苗的免疫应答和安全性与这些疫苗分别接种时相仿。乙肝疫苗的出生剂次可与BCG和/或口服脊髓灰质炎疫苗同时接种,最好在出生24 h内接种。出生接种时,只能采用单价乙肝疫苗。乙肝疫苗(单价或联合疫苗)与其他疫苗同时接种时,应在不同部位注射。

  本文转载自其他网站

首页

在线留言

在线咨询